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豐都縣市場監(jiān)督管理局

關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》的通知

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各醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：

為建立健全我縣醫(yī)藥領(lǐng)域預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險，優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的營商環(huán)境，現(xiàn)將《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請結(jié)合實際工作認(rèn)真開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作。

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豐都縣市場監(jiān)督管理局

2024年7月24日

（此件公開發(fā)布）

重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引

第一章? 總 則

第一條 目的和依據(jù)

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域的營商環(huán)境，引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)培育公平競爭的合規(guī)文化，建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂的管理制度，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險，促進(jìn)我市醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》（以下簡稱《反不正當(dāng)競爭法》）、《中華人民共和國刑法》（以下簡稱《刑法》）、《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱《行政處罰法》）、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本指引。

第二條 適用范圍

本市行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理活動，適用本指引。

第三條 概念解釋

（一）醫(yī)藥企業(yè)

本指引所稱醫(yī)藥企業(yè)，是指從事藥品、醫(yī)療器械等醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等相關(guān)商品和關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)的經(jīng)營性實體，包括但不限于藥品/醫(yī)療器械上市許可持有人（MAH）、藥品/醫(yī)療器械合同研究組織（CRO）、藥品/醫(yī)療器械合同生產(chǎn)組織（包括CMO、CDMO）、藥品/醫(yī)療器械合同銷售組織（CSO）、藥品/醫(yī)療器械商業(yè)流通企業(yè)等。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

本指引所稱的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，是指依法成立的從事疾病診斷、治療活動的衛(wèi)生機構(gòu)，包括但不限于醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、門診部、診所、醫(yī)務(wù)室、村衛(wèi)生室、急救中心、采供血機構(gòu)、婦幼保健院、專科疾病防治院、疾病預(yù)防控制中心等。

（三）商業(yè)賄賂

本指引所稱商業(yè)賄賂，是指在商業(yè)活動中，經(jīng)營者以謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢為目的，采用給予財物或者其他利益，向交易相對方的工作人員、受交易相對方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個人，以及利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個人提供不當(dāng)利益的行為。給予財物或其他利益的一方，為行賄方；收受財物或其他利益的一方為受賄方。賄賂目的是否實現(xiàn)以及實現(xiàn)的程度，不影響賄賂行為的成立。

（四）合規(guī)

本指引所稱合規(guī)，是指使醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的經(jīng)營管理活動符合法律法規(guī)、監(jiān)管規(guī)定、行業(yè)準(zhǔn)則和企業(yè)章程、規(guī)章制度等要求。

（五）其他相關(guān)概念

本指引所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。

本指引所稱醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括但不限于所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

本指引所稱醫(yī)療產(chǎn)品，是指包括藥品（含疫苗）和醫(yī)療器械（含設(shè)備、耗材）等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品。

本指引所稱財物，是指金錢及金錢等價物（包括有價證券、銀行票據(jù)、電子紅包、禮品卡、購物卡以及可折抵消費的各類票券等）和具有財產(chǎn)價值的各類實物。財物給付方式包括直接給付，也包括假借促消費、宣傳費、贊助費、科研費、勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，或者通過報銷費用等方式進(jìn)行給付。

本指引所稱其他利益，是指可以用金錢衡量的其他經(jīng)濟(jì)利益，以及提供國內(nèi)外各種名義的旅游、免費會員服務(wù)、貴重物品的無償使用權(quán)、大額無息或者低息貸款、免除債務(wù)等給付財物以外的其他非經(jīng)濟(jì)利益。

本指引所稱第三方，是指所有代表醫(yī)藥企業(yè)行事或者向醫(yī)藥企業(yè)提供貨物或者服務(wù)的個人或者公司，包括但不限于CRO、CMO、CDMO、CSO、經(jīng)銷商、供應(yīng)商、渠道商、中間商、外包商以及代理人等。

第四條 基本原則

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作遵循權(quán)責(zé)清晰、協(xié)同聯(lián)動、務(wù)實高效、全面覆蓋原則，確保本項工作能夠?qū)崿F(xiàn)高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)與高質(zhì)量落實。

第二章? 合規(guī)管理組織

第五條 組織體系

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)管理委員會（以下簡稱合規(guī)管理委員會），合規(guī)管理委員會由主任、副主任及委員若干組成，負(fù)責(zé)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，研究決定反商業(yè)賄賂合規(guī)管理重大事項。

合規(guī)管理委員會可以根據(jù)單位實際，任命一名單位負(fù)責(zé)人作為反商業(yè)賄賂合規(guī)管理負(fù)責(zé)人（以下簡稱合規(guī)管理負(fù)責(zé)人），負(fù)責(zé)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的總體部署和組織實施。合規(guī)管理委員會可以明確反商業(yè)賄賂合規(guī)管理牽頭部門（以下簡稱合規(guī)牽頭部門），負(fù)責(zé)推動落實反商業(yè)賄賂合規(guī)管理要求，為其他部門提供合規(guī)支持。

在合規(guī)管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，業(yè)務(wù)及職能部門負(fù)責(zé)本部門日常反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作；審計、法律、內(nèi)控等部門在職權(quán)范圍內(nèi)履行反商業(yè)賄賂合規(guī)監(jiān)督職責(zé)。

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務(wù)特點、經(jīng)營成本等實際情況，在實現(xiàn)有效合規(guī)的前提下，合理設(shè)置反商業(yè)賄賂合規(guī)管理組織體系。

第六條 合規(guī)管理委員會

合規(guī)管理委員會作為反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的最高機構(gòu)，主要履行以下職責(zé)：

（一）貫徹落實關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的法律法規(guī)規(guī)章及政策規(guī)定；

（二）研究決定反商業(yè)賄賂合規(guī)管理基本制度；

（三）決定合規(guī)管理負(fù)責(zé)人的任免；

（四）決定合規(guī)牽頭部門及其職能；

（五）研究決定反商業(yè)賄賂合規(guī)管理重大事項，批準(zhǔn)重大商業(yè)賄賂風(fēng)險事件處置方案；

（六）指導(dǎo)、監(jiān)督、考核、評價反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作；

（七）醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)實際情況需要確定的其他職責(zé)。

第七條 合規(guī)管理負(fù)責(zé)人

合規(guī)管理負(fù)責(zé)人主要履行以下職責(zé)：

（一）貫徹落實合規(guī)管理委員會的要求，領(lǐng)導(dǎo)合規(guī)牽頭部門統(tǒng)籌推進(jìn)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作；

（二）參與可能存在商業(yè)賄賂風(fēng)險的經(jīng)營決策，并提出合規(guī)意見；

（三）向合規(guī)管理委員會匯報合規(guī)管理重大風(fēng)險和重大事項；

（四）組織起草反商業(yè)賄賂合規(guī)管理年度報告，總結(jié)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理年度工作情況；

（五）組織推進(jìn)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理的隊伍建設(shè)、文化建設(shè)、信息化建設(shè)；

（六）組織推進(jìn)本單位反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作開展情況的考核評價；

（七）其他需要履行的職責(zé)。

第八條 合規(guī)管理牽頭部門

合規(guī)牽頭部門主要履行以下職責(zé)：

（一）制定和更新反商業(yè)賄賂合規(guī)管理規(guī)范，優(yōu)化合規(guī)管理機制和流程，明確合規(guī)管理計劃，督促各部門貫徹落實；

（二）組織開展商業(yè)賄賂風(fēng)險識別、評估、提醒和處置；

（三）開展反商業(yè)賄賂合規(guī)審查，接受反商業(yè)賄賂合規(guī)咨詢；

（四）組織開展商業(yè)賄賂風(fēng)險排查和舉報調(diào)查，對違規(guī)人員提出處理建議；

（五）組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門、人員配合執(zhí)法機關(guān)的調(diào)查和審查，推動制定和督促落實整改措施；

（六）組織或者協(xié)助業(yè)務(wù)部門、人事部門等開展反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)；

（七）向合規(guī)管理負(fù)責(zé)人報告反商業(yè)賄賂合規(guī)管理落實情況和重大風(fēng)險；

（八）其他需要履行的職責(zé)。

第九條 業(yè)務(wù)及職能部門

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的業(yè)務(wù)及職能部門負(fù)責(zé)本部門日常反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作，主要履行以下職責(zé)：

（一）貫徹落實合規(guī)牽頭部門制定的合規(guī)管理計劃，建立和完善符合反商業(yè)賄賂合規(guī)管理規(guī)范的業(yè)務(wù)管理機制和流程，確保合規(guī)要求融入業(yè)務(wù)規(guī)范、流程和崗位職責(zé)；

（二）定期梳理重點崗位和關(guān)鍵環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂風(fēng)險，配合合規(guī)牽頭部門開展合規(guī)風(fēng)險識別、評估、提醒和處置；

（三）負(fù)責(zé)本部門經(jīng)營管理行為的合規(guī)初審，及時就潛在商業(yè)賄賂風(fēng)險向合規(guī)牽頭部門提出合規(guī)咨詢；

（四）配合合規(guī)牽頭部門開展風(fēng)險排查、舉報調(diào)查和問題整改，如實提供反商業(yè)賄賂合規(guī)管理工作所需的資料和信息，及時報告合規(guī)風(fēng)險事項；

（五）配合執(zhí)法機關(guān)的調(diào)查和審查，及時制定整改方案并落實整改措施；

（六）向合規(guī)牽頭部門報告本部門反商業(yè)賄賂合規(guī)管理職責(zé)落實情況和風(fēng)險情況；

（七）其他需要履行的職責(zé)。

第三章? 合規(guī)風(fēng)險管理

第十條 風(fēng)險評估

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立科學(xué)、系統(tǒng)的商業(yè)賄賂風(fēng)險評估程序，用以識別、分析、評價本單位的商業(yè)賄賂風(fēng)險。商業(yè)賄賂風(fēng)險的評估范圍可以包括醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的新增合作伙伴、業(yè)務(wù)協(xié)議、第三方管控、費用報銷以及其他可能存在潛在商業(yè)賄賂風(fēng)險的領(lǐng)域；評估方式可以包括全面評估和抽查評估，全面評估可至少每年進(jìn)行一次，抽查評估適用于單位發(fā)生風(fēng)險警示的情形。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以對商業(yè)賄賂風(fēng)險評估程序以及評估結(jié)果的有效性進(jìn)行定期評審。

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在進(jìn)行風(fēng)險識別時可以綜合考慮各項因素的影響，對包括但不限于涉及人員、發(fā)生時間、發(fā)生地點、風(fēng)險誘因、可能引發(fā)的結(jié)果在內(nèi)的各項內(nèi)容進(jìn)行識別，并針對所識別出的風(fēng)險，結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī)、公司內(nèi)部規(guī)范以及風(fēng)險評價標(biāo)準(zhǔn)劃分出相應(yīng)的風(fēng)險等級。

第十一條 涉嫌商業(yè)賄賂行為提示

下列行為可能涉嫌商業(yè)賄賂，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需要密切關(guān)注，防止行賄受賄行為的發(fā)生：

（一）假借銷售費、推廣費等各種名義或形式報銷相關(guān)費用，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從代理商（供應(yīng)商）選擇、支付頻次、直接或間接向相關(guān)個人支付、支付是否與銷量掛鉤、財務(wù)記賬科目是否正確等方面審查銷售等費用的真實性、合理性與合法性；是否存在虛報項目、虛增費用、虛開發(fā)票等方式套取資金，用于“帶金銷售”。

（二）假借支付傭金，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從傭金收受者的身份、與交易雙方的關(guān)系、金額是否與服務(wù)相匹配、傭金約定與支付的時間、傭金是否如實入賬等方面審查傭金支付的真實性、合理性與合法性。

（三）假借開展學(xué)術(shù)活動、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持等名義，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從活動地址選擇、活動議程安排、參與人員身份、經(jīng)費支出項目、活動開展頻次等方面審查活動的真實性、合理性與合法性。

（四）通過贈送禮品、安排旅游、餐飲或者娛樂性活動等方式，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從禮品或相關(guān)活動項目的內(nèi)容和價值、贈送對象、贈送時間、贈送頻次等方面審查禮品贈送及相關(guān)活動安排的真實性、合理性與合法性。

（五）通過贊助或者捐贈的方式，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從贊助捐贈目的、對象、流程、是否與商業(yè)銷售掛鉤、是否具有排他性等方面審查贊助捐贈的真實性、合理性與合法性。

（六）假借場地租借，將出租出借收益與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的診療活動掛鉤的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從場地位置、場地租金、場地用途、租借期限、租借模式、是否與相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)掛鉤等方面審查場地租借的真實性、合理性與合法性。

（七）醫(yī)藥企業(yè)為了獲取與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的合作機會，給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從項目招采、目錄編制、價格確定、合作方式、人員構(gòu)成、費用是否真實合理等方面審查業(yè)務(wù)合作的真實性、合理性與合法性。。

（八）醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員違規(guī)開具處方，收取醫(yī)藥企業(yè)回扣或不當(dāng)利益的行為。

風(fēng)險管控過程中重點關(guān)注因素：從用藥選擇、用藥數(shù)量、違規(guī)統(tǒng)方、用藥規(guī)格、處方與個人利益是否掛鉤等方面審查處方開具的真實性、合理性與合法性。

除上述行為外，還應(yīng)當(dāng)密切關(guān)注以義診、咨詢等名義開展的各項活動，審查這些活動是否與藥品、醫(yī)療器械以及醫(yī)療產(chǎn)品的銷售掛鉤，是否存在商業(yè)賄賂的可能。

第十二條 行政風(fēng)險提示

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢，采用財物或者其他手段賄賂相關(guān)單位或者個人的，依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第十九條，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《藥品管理法》第一百四十一條的規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，并由藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。

醫(yī)藥企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營中向國家工作人員行賄的，依照《藥品管理法》第一百四十一條的規(guī)定，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

醫(yī)藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受醫(yī)藥企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當(dāng)利益的，依照《藥品管理法》第一百四十二條的規(guī)定，由衛(wèi)生健康主管部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N其執(zhí)業(yè)證書。

妨害監(jiān)督檢查部門依法履行職責(zé)，拒絕、阻礙調(diào)查涉嫌商業(yè)賄賂行為的，依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第二十八條，由監(jiān)督檢查部門責(zé)令改正，對個人可以處五千元以下的罰款，對單位可以處五萬元以下的罰款，并可以由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰。

第十三條 民事風(fēng)險提示

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因商業(yè)賄賂行為給他人造成損害的，依據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》第十七條，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。因商業(yè)賄賂行為等不正當(dāng)競爭行為受到損害的經(jīng)營者的賠償數(shù)額，按照其因被侵權(quán)所受到的實際損失確定；實際損失難以計算的，按照侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益確定。賠償數(shù)額還應(yīng)當(dāng)包括經(jīng)營者為制止侵權(quán)行為所支付的合理開支。

第十四條 刑事風(fēng)險提示

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的非國家工作人員，利用職務(wù)上的便利，索取他人財物或者非法收受他人財物，為他人謀取利益的，依照《刑法》第一百六十三條的規(guī)定，以非國家工作人員受賄罪定罪處罰，索取或收受財物數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；數(shù)額巨大或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的非國家工作人員在經(jīng)濟(jì)往來中，利用職務(wù)上的便利，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費，歸個人所有的，依照前述的規(guī)定處罰。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的國家工作人員利用職務(wù)上的便利，索取他人財物的，或者非法收受他人財物，為他人謀取利益的，依照《刑法》第三百八十五條、第三百八十六條，以受賄罪定罪處罰。醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中的國家工作人員在經(jīng)濟(jì)往來中，違反國家規(guī)定，收受各種名義的回扣、手續(xù)費，歸個人所有的，以受賄論處。對犯受賄罪的，根據(jù)受賄所得數(shù)額及情節(jié)，依照《刑法》第三百八十三條的規(guī)定處罰。索賄的從重處罰。

國有醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)索取、非法收受他人財物，為他人謀取利益，依照《刑法》第三百八十七條，以單位受賄罪定罪處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑。前述單位在經(jīng)濟(jì)往來中，在帳外暗中收受各種名義的回扣、手續(xù)費的，以受賄論，依照前述的規(guī)定處罰。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為謀取不正當(dāng)利益，給予公司、企業(yè)或者其他單位的非國家工作人員以財物的，依照《刑法》第一百六十四條的規(guī)定，以對非國家工作人員行賄罪定罪處罰，對單位判處罰金，對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，行賄數(shù)額較大的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；數(shù)額巨大的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。行賄人在被追訴前主動交代行賄行為的，可以減輕處罰或者免除處罰。

為謀取不正當(dāng)利益，給予國家工作人員以財物的，依照《刑法》第三百八十九條的規(guī)定，以行賄罪定罪處罰。在經(jīng)濟(jì)往來中，違反國家規(guī)定，給予國家工作人員以財物，數(shù)額較大的，或者違反國家規(guī)定，給予國家工作人員以各種名義的回扣、手續(xù)費的，以行賄論處。因被勒索給予國家工作人員以財物，沒有獲得不正當(dāng)利益的，不是行賄。依照《刑法》第三百九十條的規(guī)定，對犯行賄罪的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；因行賄謀取不正當(dāng)利益，情節(jié)嚴(yán)重的，或者使國家利益遭受重大損失的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，或者使國家利益遭受特別重大損失的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為謀取不正當(dāng)利益，給予國家機關(guān)、國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團(tuán)體以財物的，或者在經(jīng)濟(jì)往來中，違反國家規(guī)定，給予各種名義的回扣、手續(xù)費的，依照《刑法》第三百九十一條的規(guī)定，以對單位行賄罪定罪處罰，對醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為謀取不正當(dāng)利益而行賄，或者違反國家規(guī)定，給予國家工作人員以回扣、手續(xù)費，依照《刑法》第三百九十三條的規(guī)定，以單位行賄罪定罪處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。因行賄取得的違法所得歸個人所有的，依照《刑法》第三百八十九條、第三百九十條的規(guī)定定罪處罰。

第十五條 風(fēng)險處置措施

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立健全合規(guī)風(fēng)險處置機制，制定合規(guī)風(fēng)險處置預(yù)案，對通過風(fēng)險評估程序識別評估出的各類合規(guī)風(fēng)險采取適當(dāng)?shù)目刂坪吞幹么胧?。發(fā)生重大合規(guī)風(fēng)險時，合規(guī)管理負(fù)責(zé)人、合規(guī)牽頭部門可以會同其他相關(guān)部門依法及時采取補救措施，最大限度化解風(fēng)險、降低損失；必要時，應(yīng)及時報告有關(guān)監(jiān)管機構(gòu)。

第四章? 合規(guī)制度建設(shè)

第十六條 制度體系建設(shè)

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立健全包括審查、培訓(xùn)、風(fēng)險識別預(yù)警、咨詢、匯報、評估、舉報、問責(zé)在內(nèi)的合規(guī)管理制度體系，暢通運作機制，堅持與時俱進(jìn)，根據(jù)法律法規(guī)變化和監(jiān)管動態(tài)，及時將外部有關(guān)合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部規(guī)章制度。

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以根據(jù)自身規(guī)模、業(yè)務(wù)特點、經(jīng)營成本等實際情況，在實現(xiàn)有效合規(guī)的前提下，合理設(shè)置反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度體系。

第十七條 審查制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)審查制度，將合規(guī)審查作為制定規(guī)章制度、簽訂重要合同、參加醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)協(xié)會活動等重大事項的必經(jīng)程序，由業(yè)務(wù)及職能部門履行反商業(yè)賄賂合規(guī)初審職責(zé)，合規(guī)牽頭部門進(jìn)行復(fù)審，及時對不合規(guī)的內(nèi)容進(jìn)行處置，防范商業(yè)賄賂風(fēng)險。

第十八條 培訓(xùn)制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)制度，將反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)納入員工培訓(xùn)計劃和常態(tài)化合規(guī)培訓(xùn)機制，結(jié)合不同崗位的合規(guī)管理要求開展針對性培訓(xùn)：

（一）決策人員、高級管理人員、合規(guī)管理人員帶頭接受專題培訓(xùn)；

（二）核心業(yè)務(wù)、重要環(huán)節(jié)、關(guān)鍵崗位以及其他存在較高商業(yè)賄賂風(fēng)險的員工，接受針對性的專題培訓(xùn)；

（三）其他人員接受與崗位反商業(yè)賄賂合規(guī)管理職責(zé)相匹配的反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)。

反商業(yè)賄賂合規(guī)培訓(xùn)可以通過內(nèi)部培訓(xùn)、專家講座、專題研討等線下方式，也可以通過網(wǎng)絡(luò)課程等線上方式進(jìn)行。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立合規(guī)培訓(xùn)臺賬，根據(jù)法律法規(guī)變化及時更新培訓(xùn)內(nèi)容，定期評估培訓(xùn)效果，對可能給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)帶來商業(yè)賄賂風(fēng)險的第三方提供合規(guī)培訓(xùn)支持。

第十九條 風(fēng)險預(yù)警制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立合規(guī)風(fēng)險預(yù)警制度，全面系統(tǒng)梳理經(jīng)營管理活動中存在的合規(guī)風(fēng)險，對風(fēng)險發(fā)生的可能性、影響程度、潛在后果等進(jìn)行系統(tǒng)分析，對于典型性、普遍性和可能產(chǎn)生較嚴(yán)重后果的風(fēng)險及時發(fā)布預(yù)警。

第二十條 咨詢制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以根據(jù)實際合規(guī)需求，建立反商業(yè)賄賂合規(guī)咨詢制度。業(yè)務(wù)部門在履職過程中遇到重點領(lǐng)域或者重要業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)商業(yè)賄賂風(fēng)險事項時，可以主動咨詢合規(guī)牽頭部門意見。合規(guī)牽頭部門在合理時間內(nèi)答復(fù)或者啟動合規(guī)審查流程。對于復(fù)雜或者專業(yè)性強且存在重大商業(yè)賄賂風(fēng)險的事項，醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以咨詢外部法律專家和專業(yè)機構(gòu)。

第二十一條 匯報制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)匯報制度，由合規(guī)管理負(fù)責(zé)人或者合規(guī)牽頭部門定期向合規(guī)管理委員會匯報反商業(yè)賄賂合規(guī)管理情況，及時報告商業(yè)賄賂風(fēng)險。

第二十二條 評估制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)管理評估制度，定期開展合規(guī)管理評估，對合規(guī)管理工作的有效性進(jìn)行分析，對重大或者反復(fù)出現(xiàn)的合規(guī)風(fēng)險和違規(guī)問題，深入查找根源，完善相關(guān)制度，堵塞管理漏洞，強化過程管控，持續(xù)改進(jìn)提升。

第二十三條 舉報制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂舉報制度，由合規(guī)牽頭部門負(fù)責(zé)本單位的日常舉報管理事務(wù)，鼓勵內(nèi)部員工對本單位內(nèi)部商業(yè)賄賂隱患進(jìn)行舉報，發(fā)揮吹哨人作用；保障舉報管理工作規(guī)范，依法保護(hù)舉報人的合法權(quán)益。接到相關(guān)舉報后，合規(guī)牽頭部門需在第一時間予以核查，滿足一定條件的，需將舉報和調(diào)查情況向合規(guī)管理委員會報告。

第二十四條 問責(zé)制度

醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以建立反商業(yè)賄賂合規(guī)管理問責(zé)制度，強化違規(guī)問責(zé)，完善違規(guī)行為處罰機制，明晰違規(guī)責(zé)任范圍，細(xì)化懲處標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以在本單位內(nèi)部建立問責(zé)程序，針對發(fā)現(xiàn)的問題和線索及時開展調(diào)查后，嚴(yán)肅追究違規(guī)部門及人員的責(zé)任。如果發(fā)現(xiàn)的問題涉嫌違法或者犯罪，依照相關(guān)法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)移交有關(guān)部門追究行政責(zé)任或者刑事責(zé)任的，按相關(guān)法律規(guī)定辦理。

第五章? 合規(guī)運行保障

第二十五條 合規(guī)考核評價

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立反商業(yè)賄賂合規(guī)考核制度，加強合規(guī)考核評價，可以把合規(guī)經(jīng)營管理情況納入對各部門、負(fù)責(zé)人以及員工的年度綜合考核，并將結(jié)果作為評先選優(yōu)、干部任用、員工考核等工作的重要依據(jù)。

第二十六條 合規(guī)隊伍建設(shè)

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立專業(yè)化、高素質(zhì)的合規(guī)管理隊伍，可以根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)模、合規(guī)風(fēng)險水平等因素配備合規(guī)管理人員，持續(xù)加強業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升隊伍能力水平。

第二十七條 合規(guī)文化建設(shè)

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)積極培育合規(guī)文化，通過制定發(fā)放合規(guī)手冊、簽訂合規(guī)承諾書等方式，強化全員安全、質(zhì)量、誠信和廉潔等意識，樹立依法合規(guī)、守法誠信的價值觀，筑牢合規(guī)經(jīng)營的思想基礎(chǔ)。

第二十八條 合規(guī)管理信息化建設(shè)

鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)強化合規(guī)管理信息化建設(shè)，通過信息化手段優(yōu)化管理流程，記錄和保存相關(guān)信息；運用大數(shù)據(jù)等工具，加強對經(jīng)營管理行為依法合規(guī)情況的實時在線監(jiān)控和風(fēng)險分析，實現(xiàn)信息集成與共享。

第二十九條 合規(guī)激勵

為鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)積極培育和倡導(dǎo)公平競爭文化、建立健全反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度，行政執(zhí)法部門在對醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的商業(yè)賄賂行為進(jìn)行調(diào)查和處理時，可以酌情考慮其反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度的建設(shè)實施情況以及合規(guī)風(fēng)險處置機制運行情況。

第六章? 附 則?

第三十條 指引的效力

本指引僅對本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理作出一般性指引，不具有強制性。法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十一條 參考制定

本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可參考本指引，制定本單位的反商業(yè)賄賂合規(guī)管理規(guī)則，建立本單位反商業(yè)賄賂合規(guī)管理制度。

第三十二條 指引的解釋

本指引由重慶市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實施。